Avrupa İlaç Ajansı, Çin aşısı Sinovac'ın ön değerlendirme sürecini başlattı

Avrupa İlaç Ajansı’nın insan ilaçları komitesi, Çin şirketi Sinovac tarafından geliştirilen Covid-19 aşısının ön değerlendirme sürecini başlattı.

Avrupa İlaç Ajansı, Çin aşısı Sinovac'ın ön değerlendirme sürecini başlattı
04 Mayıs 2021 Salı 15:55

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından yapılan yazılı açıklamada, EMA İnsan Kullanımı için Tıbbi Ürünler Komitesi'nin (CHMP) Çin şirketi Sinovac tarafından geliştirilen Covid-19 aşısının ön değerlendirme sürecini başlattığını duyurdu. Açıklamada "CHMP'nin ön değerlendirmeyi başlatma kararı, laboratuvar çalışmalarından (klinik olmayan veriler) ve klinik çalışmalardan elde edilen ön sonuçlara dayanmaktadır. Bu çalışmalar aşının, Covid-19'a neden olan virüs olan SARS-CoV-2'yi hedefleyen antikorların üretimini tetiklediğini ve hastalığa karşı korunmaya yardımcı olabileceğini düşündürmektedir" ifadeleri kullanıldı. Açıklamada, aşının Avrupa Birliği'nin etkinlik, güvenlik ve kalite standartlarıyla uyumluluğu değerlendirileceği ifade edildi.

EMA, aşının faydaların risklerden daha fazla olup olmadığına dair karar vermek için verilerin kullanılabilir hale geldiğinde değerlendireceğini ve resmi bir pazarlama izni başvurusu için yeterli kanıt elde edilene kadar incelemenin devam edeceğini söyledi.


İlgili Galeriler
Yorum Ekle
İsim
Yorumunuz onaylanmak üzere yöneticiye iletilmiştir.×
Dikkat! Suç teşkil edecek, yasadışı, tehditkar, rahatsız edici, hakaret ve küfür içeren, aşağılayıcı, küçük düşürücü, kaba, müstehcen, ahlaka aykırı, kişilik haklarına zarar verici ya da benzeri niteliklerde içeriklerden doğan her türlü mali, hukuki, cezai, idari sorumluluk içeriği gönderen Üye/Üyeler’e aittir.